ФФД 1. 2 — новый формат фискальных документов

ФФД 1.2 — новый формат фискальных документов.

Федеральная налоговая служба в 2020 году разработала и утвердила новый формат фискальных документов (ФФД) — версии 1.2. Эти новшества связаны с введением в действие системы работы с маркированным товаром, и вступают в силу с 1 августа 2021 года (Приказ ФНС от 14.09.2020 № ЕД-7-20/662@)

Что такое новый формат фискальных данных, и какие шаги придется предпринимать бизнесу для того чтобы соответствовать новым правилам? Разбираемся вместе.

Что такое ФФД?

Формат фискальных данных — это единый технический норматив, стандарт, согласно которому формируются все фискальные документы: кассовые чеки, отчеты об открытии и закрытии кассовых смен и т.д. ФНС время от времени вносит коррективы в эти нормативы, и утверждает новую версию ФФД. Новые версии имеют больше возможностей.

Зачем нужна новая версия ФФД?

Ввод в действие нового формата фискальных данных связан, прежде всего, с обязательной маркировкой некоторых категорий товаров. С 1 августа 2019 года вступили в силу принятые поправки к закону 54-ФЗ, которые как раз и были связаны с внедрением маркировки. Поправки внесены на основании федерального закона от 26.07.19 № 238-ФЗ

Если вкратце — розничных продавцов теперь обязали при расчетах формировать запрос кода маркировки товара и отправлять уведомление о реализации такого товара. И делать это необходимо с использованием контрольно-кассовой техники. Именно поэтому и появилась потребность в новом формате фискальных данных.

Связь между вашей онлайн-кассой и системой “Честной знак” обеспечивается с помощью оператора фискальных данных (ОФД), которого вам необходимо выбрать перед регистрацией кассы в ФНС.

Мы приготовили для вас актуальный список ОФД, которые имеют лицензию для работы на территории РФ.

Давайте поближе посмотрим, чем отличается этот формат от предыдущих версий, и что нового появится теперь в фискальных документах?

Отличия и возможности нового ФФД 1.2

Прежние форматы фискальных данных ФФД 1.1 и ФФД 1.05 действовали (и, забегая чуть вперед, скажем, продолжают действовать) с января 2019 года. Единственный их недостаток — в этих форматах отсутствует возможность расширенной работы с маркированными товарами.

В прежней версии формата (1.1) кассовый аппарат работал с маркированными товарами в режиме уведомлений. Касса записывала код маркировки товара в тег 1162 кассового чека. Чек отправлялся в ОФД, и оттуда в систему маркировки ГИС МТ. Проверка данных производилась именно в этот момент, то есть уже после продажи. Если происходило какое-то нарушение, вроде неверного кода маркировки или статуса товара, оно фиксировалось только на этом этапе. Покупатель же мог за это время уйти из магазина с купленным товаром. Иными словами, проверка не столько предотвращала нарушения, сколько лишь фиксировала их.

В формате 1.2 работа с данными построена по-другому. Теперь касса до продажи обращается напрямую в ГИС МТ с запросом кода маркировки, получает ответ, и уведомляет о нем продавца. По результатам такой проверки продавец принимает решение, продолжать продажу или нет.

В автономном режиме (без подключения к интернету), без обмена данными с ОФД, фискальный накопитель с ФФД 2.1 может самостоятельно проверить маркировку, используя код проверки, который входит в состав каждого средства идентификации на товаре. Для выгрузки информации о реализованных товарах с маркировкой в ГИС МТ для автономного режима применяется особый фискальный документ “Отчет о реализации маркированного товара”.

В новом формате ФФД 1.2 теперь, кроме обязательных реквизитов, формируются:

Запрос кода маркировки.

Уведомление о реализации товара. Это уведомление фиксирует выбытие маркированного товара в системе “Честный знак”.

Ответ на запрос кода маркировки (статус проверки кода). Это исключает возможность реализации контрафактного, не прошедшего проверку, товара.

Уведомление (подтверждение продажи товара или фиксация ошибки проверки).

Прежние форматы отмечали маркированный товар префиксом [M], и это было всё, что касалось маркировки. Теперь же, в версии 1.2, этот префикс имеет несколько вариаций:

[M+] — проверка в фискальном накопителе кассы и в системе маркировки “Честный знак” прошла успешно. Покупатель может видеть, что купил оригинальный маркированный товар.

[M] — минимум одна из проверок не была проведена. Такое случается, когда онлайн-касса не может по каким-то причинам связаться с системой маркировки, или работает в автономном режиме.

[M-] — минимум одна из обязательных проверок была провалена (например, код товара не зарегистрирован в системе маркировки).

Кроме этих, в новом формате фискальных данных есть и другие изменения:

Добавлены новые фискальные документы для передачи информации в государственную систему мониторинга (ГИС МТ).

Единица измерения предмета расчета (тег 1197) теперь называется “мера количества предмета расчета” (тег 2108).

Добавлен реквизит “дробное количество маркированного товара” (тег 1291). Этот тег предназначен для частичного выбытия маркированного товара, когда количество частей заранее определены в ГИС МТ. Например, он должен использоваться при реализации сигар поштучно: маркировка наносится только на коробку сигар (10, 20, 25 и более штук в коробке), а не на каждую сигару отдельно.

Введен дополнительный реквизит “отраслевой реквизит чека” (тег 1260), который включается в состав кассового чека в случаях, предусмотренных законодательством РФ.

Кто и когда обязан перейти на новый формат ФФД 1.2

Переход на новый формат ФФД 1.2 станет обязателен для всех, кто торгует маркированным товаром. Напомним, что к таковым сегодня относятся:

лекарства и лекарственные средства,

В скором времени к ним добавятся пиво, бутилированная вода, велосипеды и инвалидные коляски. А в будущем планируется маркировать все категории товаров.

Тем же, кто пока не торгует маркированным товаром, (или тем, оказывает услуги), можно не спешить с переходом на новый формат ФФД, и использовать онлайн-кассы с фискальным накопителем старого формата, но делать это в перспективе всё равно придется. Для тех же, кто торгует маркированными товарами, срок перехода будет зависеть от срока действия фискального накопителя, установленного в онлайн-кассе (до момента покупки нового ФН).

Это положение о переходе разъясняет специальное письмо ФНС от 27.11.19 № ЕД-4-20/24156@. Согласно п.8 ст. 1.2 закона о ККТ, если требования к ФН меняются, он не будет исключен из реестра ФНС в течение 2 лет с даты вступления в силу закона с таковыми изменениями.

Изменения были внесены Федеральным законом № 283-ФЗ. Этот закон вступил в силу 6 августа 2019 года, а значит двухлетний срок завершается 6 августа 2021 года. После этого накопители, не поддерживающие формат ФФД 1.2, исключаются из реестра и постепенно выводятся из обращения. Розничные продавцы, торгующие маркированными товарами, должны будут приобрести и установить в свои онлайн-кассы ФН с новым ФФД 1.2.

Для ФН, не поддерживающих новый формат, но уже зарегистрированных в ФНС до 6 августа 2021 года сделано исключение: такими устаревшими накопителями разрешено пользоваться до окончания срока его действия (п. 8.1 статьи 1.2 Закона о ККТ). После этого необходимо заменить старый ФН на новый, поддерживающий формат 1.2.

Что нужно для перехода на новый формат

Чтобы спокойно перейти на новый формат фискальных данных, мы приготовили для вас маленькую пошаговую инструкцию.

По истечении срока действия старого ФН, приобрести новый фискальный накопитель, поддерживающий ФФД 1.2.

Обновить ПО кассы. Если ваша касса не поддерживает автоматическое обновление обратитесь в сервисный центр производителя.

Перерегистрировать кассу с новым ФН в ФНС.

Сделать тестовую продажу по ФФД 1.2

Если всё ок, можно начинать работу по новым стандартам.

Круглосуточная техподдержка МТС Кассы готова в любое время проконсультировать своих пользователей по всем вопросам, связанным с переходом на новый формат ФФД 1.2

Работники на неполной ставке: как оформить без проблем

Сотрудник на неполной ставке — это экономия на зарплате. Но только когда всё оформлено правильно.

На деле недостаточно одного желания предпринимателя урезать графики. И наоборот: есть случаи, когда работнику полагается неполный день. А фиктивное сокращение ставки ведёт к штрафам, проверкам налоговой и встречам с работником в суде.

🕘 Как правильно оформить неполную ставку и не сойти с ума.

🕝 Неочевидные риски неполной ставки.

Что такое неполная рабочая ставка

Когда работника берут в штат, ему устанавливают рабочее время. Это количество часов и режим работы.

Нормальное рабочее время — 40 часов в неделю по ст. 91 ТК РФ. Это всем знакомые пятидневка в офисе или скользящий график смен в общепите и торговле.

Рекламная компания взяла в штат иллюстратора. Он рисует в офисе с понедельника по пятницу с 9 до 18 часов. Это нормальное рабочее время.

Неполная рабочая ставка — когда сотрудник работает меньше 40 часов в неделю по ст. 93 ТК РФ. Рабочие часы можно урезать как надо. Тогда получаются:

• неполный рабочий день,
• неполная смена,
• неполная неделя,
• разделение рабочего дня на части.

Иллюстратора нет смысла звать на целый день. Работнику сделали время работы в офисе с 9 до 13 часов. Это неполное рабочее время.

За отработанными часами следит работодатель. Часы записывают в табель учёта рабочего времени. Потом по табелю начисляют зарплату.

Рабочее время сокращают по просьбе работника, по соглашению или приказом по фирме. Просто так урезать время нельзя. Для каждого основания есть жизненные причины. О них расскажем дальше.

Зарплата и бонусы работника на неполной ставке

Зарплату на неполной ставке урезают пропорционально времени.

Ценник иллюстратора в 70 000 ₽ с половиной ставки уменьшают до 35 000 ₽.

Налоги за сотрудника считают от фактической зарплаты. Сдельная оплата уменьшится, потому что работник успевает сделать меньше.

Остальные бонусы работы по найму остаются как при полной ставке.

Человек каждый год отдыхает 28 дней, получает деньги два раза в месяц, болеет с компенсацией заработка, на три года уходит в декрет и может требовать обогреватель зимой. Стаж для пенсии в общем случае не уменьшается.

Работнику на неполной ставке полагается даже перерыв на обед не меньше 30 минут. Об этом напоминал Минтруд в Письме № 14-2/В-1012. Кроме смен короче 4 часов — тут можно без обеда.

Новым ИП — год Эльбы в подарок

Год онлайн-бухгалтерии на тарифе Премиум для ИП младше 3 месяцев

Когда работодатель обязан установить неполную ставку

Семейные обязанности

Для работников с детьми или пожилыми родственниками 40 часов в неделю — слишком много. Неважно кто это: мужчина или женщина.

Работодатель обязан сократить рабочее время, даже если это неудобно бизнесу:

• беременной;
• родителю или опекуну ребёнка до 14 лет;
• родителю или опекуну ребёнка-инвалида до 18 лет;
• человеку, ухаживающему за больным родственником со справкой МСЭ.

Если у работника оформлен декрет на уход за ребёнком, за ним сохраняется пособие от соцстраха по ст. 256 ТК РФ. Главное, не навести подозрение о липовой сокращённой ставке — об этом скажем в разделе о рисках.

Работодатель может проверить, действительно ли в семье работника больше некому заниматься ребёнком. Для этого просят справку о режиме работы второго родителя. Это рекомендация Минтруда из Письма № 14-2/В-1012. Если выяснится, что второй родитель не работает, в сокращении дня отказывают.

О режиме работы договариваются. Но в законе нет рамок, на сколько часов урезают неделю и как сдвигать рабочий день. Бывает, человек приходит на пару часов в день, а бывает, сокращают только тридцать минут вечером.

Трудовой кодекс советует договариваться так: работнику удобно и бизнес не страдает.

В реальной жизни часто работник и работодатель не могут договориться. Например, у женщины ребёнок в яслях до обеда, но работодателю удобнее сделать нерабочую среду, а остальные дни оставить полными.

❗ Важно: именно работодателю попадёт, если работнику не подберут удобный график. Всё-таки последнее слово за руководством, а работник зависим от зарплаты.

Роструд советует работникам жаловаться на работодателей в трудовую инспекцию своего города. По таким жалобам приходят инспекторы и штрафуют. Но график за вас всё равно никто не составит.

Для перевода работника на неполное время возьмите с него заявление, договоритесь о режиме работы и подпишите дополнительное соглашение к трудовому договору.

Несовершеннолетние и инвалиды

Ещё есть работники, которым по возрасту и здоровью положено работать меньше. Количество часов для них прописано в ст. 92 ТК РФ:

• работники до 16 лет — не больше 24 часов в неделю,
• работники от 16 до 18 лет и инвалиды — не больше 35 часов в неделю,
• работники на опасном производстве — не больше 36 часов в неделю.

Если несовершеннолетний учится, неделю сокращают ёще надвое — до 12 и 17,5 часов. Так что внимательнее с вундеркиндами 😉 За полный день инспекция выпишет штраф.

Конкретную продолжительность недели и режим работы записывают в трудовой договор.

Когда работодатель устанавливает неполную ставку по своей потребности

Есть два случая, когда работнику сокращают время по желанию работодателя. Это добровольное соглашение и изменения в бизнесе.

Соглашение с работником

Иногда желания работодателя и работника совпадают. Предпринимателю нужен специалист в штат без загрузки на фултайм. Сотрудник тоже ищет подработку. Тогда сокращённое время устанавливают соглашением сторон.

На неполную ставку берут сразу или переходят в процессе работы. Если сразу, это условие записывают в трудовой договор. Если меняют фултайм на частичную занятость уже в процессе, подписывают дополнительное соглашение к трудовому договору. График работы — как удобно обоим.

Изменения в бизнесе

В бизнесе случаются изменения. Закрыли кофейную точку, перевели торговлю в интернет, вместо киоска с сигаретами установили автомат здоровой еды. Может случиться, что работы для персонала стало меньше.

Предприниматель переехал из торгового центра в онлайн-продажи. Теперь ему не нужен продавец за прилавком на восемь часов. Достаточно трёх часов в день, чтобы обработать заявки покупателей.

Если работы не хватает, предприниматель может сократить рабочее время на шесть месяцев по ст. 74 ТК РФ. Дальше придётся либо загружать новыми задачами, либо сокращать.

Неполное время вводят приказом. Работника предупреждают за два месяца. Если частичная занятость не устраивает, работника сокращают с выходным пособием в два заработка.

Риски работодателя при неполной ставке

Работодатели не должны злоупотреблять неполной ставкой. За этим следят контролирующие органы, и мы в шоке, как их много 😱 Вот известные проблемы предпринимателей.

Налоговая заинтересуется

Налоговая ищет компании, которых подозревает в недоплате налогов. Таких включают в план, потом приходят с выездной проверкой, проверяют документы и доначисляют налоги.

Инспекторы выбирают компании для проверок по критериям из Приказа от 30.05.2007 № ММ-3-06/333@.

Один из критериев риска — заниженная зарплата работника. На неполной ставке человек получает меньше обычного. Инспекторы заподозрят серую зарплату и уход от налогов. Это повод для проверки.

Работник взыщет зарплату, если на деле работал полный день

Если работодатель ввёл неполное время, стоит следить, чтобы работники фактически работали меньше.

В организации ввели четырехчасовой рабочий день. Зарплату сократили надвое. Но оказалось, что бухгалтера не успевают сделать весь объём за полдня. Поэтому приходилось работать полные восемь часов.

Когда одну из бухгалтеров сократили, она отсудила вторую половину зарплаты. Организация потеряла 69 600 ₽, которые хотела сэкономить, и плюсом 25 000 ₽ на компенсации морального вреда.

Соцстрах заберёт декретное пособие, если догадается о фиктивной неполной ставке

Когда у работника неполный день в декрете, ему сохраняют пособие. Пособие восполняет зарплату.

Если человек вышел на полный день, пособие отменяют. Сокращение дня на полчаса или даже пару часов ревизоры соцстраха расценивают как обман и забирают пособие обратно.

В компании женщины выходили на работу до конца декрета. Руководство сокращало рабочий день на час. Женщины продолжали получать пособия.

Во время плановой выездной проверки ревизоры углядели фиктивное сокращение рабочего дня. Выяснили, что зарплата женщин не уменьшалась. Теперь компания вернёт фонду 2 156 057 ₽ за три года.

Работник отсудит моральный вред, если не договориться о графике

Семейных работников переводят на неполное время. График предлагает работник. Предприниматель корректирует график, только когда это вредит бизнесу. Например, продавец хочет работать по три часа, но в середине дня неудобно передавать кассу и товар сменщице.

Если найти удобный график не получилось, обвинят работодателя. Мы это уже говорили.

Мужчина оформил декретный отпуск. Потом решил выйти на работу и попросил 39 часов в неделю. Видимо, развязалась война и руководство предложило наоборот, выходить ежедневно только на час. Оба оказались в суде.

Суд сказал, что руководство злоупотребляет. Если человек желает работать, ему надо дать 20-24 часа в неделю и в удобное время. Это нужно, чтобы хватало и зарплаты, и времени на семью.

Работодателя обязали выплатить моральный вред и деньги, которые мужчина потратил на юриста.

Инспекция труда оштрафует

За соблюдением прав работника следит инспекция труда.

Если работник пожалуется на липовый сокращённый день или отказ утвердить удобный график, инспектора придут с проверкой. Заодно проверят всё связанное с рабочим временем, перерывом на обед, переработками и сменами в праздники.

За каждое нарушения штрафуют по ст. 5.27 КоАП РФ.

‍♀️ для ИП от 1000 до 5000 ₽,

‍♀️ для ООО от 30 000 до 50 000 ₽,

‍♀️ плюсом к штрафу для ООО допштраф для директора от 1000 до 5000 ₽.

При повторном нарушении штрафы возрастут.

Статья актуальна на 08.02.2021

Получайте новости и обновления Эльбы

Подписываясь на рассылку, вы соглашаетесь на обработку персональных данных и получение информационных сообщений от компании СКБ Контур

Сколько антител G должно быть для безопасности от коронавируса?

Трактовка результатов исследования крови на антитела перед и после вакцинации. КОЛИЧЕСТВЕННОЕ определение уровня антител к спайковому (S) белку SARS-CoV-2, IgG.

Новые данные по количественному анализу BAU/мл

0 — 79 – «Отрицательно» без защиты
80 — 149 – пограничное значение, при вакцинации результат одной дозы
> 150 – «Положительно» защищает

Результаты теста по BAU/мл, для перевода в Abbott AU/мл (Ед/мл) необходимо значение, разделить на 0,142. Например: 30 / 0,142 = 211

Появление и количество антител после болезни и вакцинации изображено на графике:

• Черные точки, не вакцинирование, не переболевшие
• Красные переболевшие
• Синие вакцинированные

BAU (Binding Antibody Units) – единицы связывающих антител, используемые в Первом международном стандарте ВОЗ для антител к SARS CoV-2 (NIBSC code 20/136), относительно которого аттестованы калибраторы применяемой тест-системы.

Abbott AU (Arbitrary Unit) – условные единицы концентрации антител Abbott Laboratories – Эбботт Лэбораториз.

Математическое соотношение единицы Abbott AU/мл (Ед/мл) с единицей ВОЗ (единица связывания антител на мл [BAU/мл]) описываться уравнением: BAU/мл = 0,142 х AU/мл.‌‌

НОВЫЕ ДАННЫЕ ИНТЕРПРЕТАЦИЯ РЕЗУЛЬТАТА Abbott AU:

Диапазон количественного измерения
Abbott AU/мл (Ед/мл) : 21 — 40.000 Ед/мл.
под данным производителя значения
до 5о «Отрицательно»
более 50 «Положительно» однако это не защитный уровень антител.

< 500 Ед/мл – «Отрицательно»; Беззащитны‌, слабо защищены
это значение AU/мл!, BAU/мл переводим по формуле, она выше

Отсутствие или очень низкий уровень IgG антител к исследуемому патогену, что возможно в следующих ситуациях:

1. Не было воздействия SARS-CoV-2 в прошлом.
2. Инкубационный период и очень ранние стадии инфекции (первая неделя от начала клинических проявлений).
3. Инфекция у пациентов с нарушениями функций иммунной системы, когда развитие антительного ответа может быть замедленным и сниженным.
4. Уровень антител может снижаться до неопределяемого в отдаленные сроки после перенесенной в прошлом инфекции (чаще более 3-5 месяцев, длительность персистенции антител точно не установлена, индивидуально отличается).

‌‌≥ 1.000 Ед/мл – «Положительно». Защищает
это значение AU/мл!, BAU/мл переводим по формуле, она выше

1. Показывает наличие иммунного ответа вследствие воздействия вируса SARS-CoV-2 (недавнего или прошлого).

2. Ответ на вакцинацию против данного вируса препаратами вакцин на основе S-белка (в том числе Гам-КОВИД-Вак – «Спутник V»).

‌‌≥ 500 — 1.000 Ед/мл – пограничное значение
(при вакцинации, результат одной дозы)

‌‌20.000 — 40.000 — Терминатор
(кто это люди) с таким титром

НОВЫЕ ДАННЫЕ ИНТЕРПРЕТАЦИЯ РЕЗУЛЬТАТА BAU:

под данным производителя значения
до 10 «Отрицательно»
более 10 «Положительно» однако это не защитный уровень антител.

0 — 79 BAU/мл – «Отрицательно»; Беззащитны‌, слабо защищены

80 — 149 – пограничное значение, при вакцинации результат одной дозы

> 150 BAU/мл – «Положительно;. Защищает

Ориентировочная градация для данной тест-системы (по данным производителя):

• 80,0 – 149,9 BAU/мл – умеренный уровень антител, (вероятность наличия высокой вируснейтрализующей активности отмечается в 50% случаев тестирования до титра 1:160 вируснейтрализующей активности плазмы)
• 150,0 BAU/мл — наибольшая вируснейтрализующая активность (соответствует титру 1:160 вируснейтрализующей активности плазмы)
• Результат > 500,0 BAU/мл – выработан максимальный уровень антител (обычно до 530-570 BAU/мл). Подсчет точной цифры не производится, т.к. не имеет клинического значения.

Значение 5.680 по BAU/мл это 40.000 Ед/мл Abbott AU/мл.

На графике видно максимальная точка по результатам исследований пациентов, около 10.000 по BAU/мл в Ед/мл Abbott AU/мл это около 70.000.

Интерпретация результата BAU по информации:

По информации производителя реагентов (Abbott Laboratories – Эбботт Лэбораториз), основанной на результатах первого исследования Международного стандарта ВОЗ иммуноглобулина против SARS-CoV-2 (человека) (код NIBSC 20-136), которое продемонстрировало прекрасную корреляцию (r = 0,9990) с текущей стандартизацией количественных тест-систем SARS-CoV-2 IgG II Quant: математическое соотношение единицы Abbott AU/мл (Ед/мл) с единицей ВОЗ (единица связывания антител на мл [BAU/мл]) будет описываться уравнением: BAU/мл = 0,142 х AU/мл.‌‌

Установленная количественная связь с Международным стандартом ВОЗ может помочь в стандартизации серологических тестов на SARS-CoV-2 и обеспечить лучшую гармонизацию данных между лабораториями.

Количественное определение антител к рецептор-связывающему домену спайкового белка коронавируса SARS-CoV-2 (в том числе нейтрализующих), для определения и оценки иммунного ответа после естественной инфекции или вакцинации препаратами на основе S-белка (в том числе Гам-КОВИД-Вак – «Спутник V»).

Исследование крови проводят при подозрении на бессимптомную инфекцию SARS-COV-2 в недавнем прошлом, после заболевания COVID-19, до проведения вакцинации, а также после иммунизации.

Синонимы:
Анализ крови для количественного определения IgG-антител к спайковому (S) белку SARS-CoV-2;
Количественное определение IgG антител к RBD домену S-белка SARS-CoV-2;
IgG Антитела к коронавирусу SARS-CoV-2, включая нейтрализующие IgG;
Тест на IgG антитела к спайковому (S) белку коронавируса; Антитела к рецептор-связывающему домену вируса, вызывающего COVID-19, Иммунитет к коронавирусу SARS-CoV-2; Антитела класса G к SARS-CoV-2 RBD; Анти-RBD антитела класса G.

SARS-CoV-2 (severe acute respiratory syndrome coronavirus 2 – тяжелого острого респираторного синдрома коронавирус 2) – официальное наименование вируса, вызвавшего эпидемию COVID-19.

COVID-19 (coronavirus disease 2019 – коронавирусная болезнь 2019) – название болезни, которую индуцирует новый вид коронавируса. Источником передачи инфекции SARS-CoV-2 является, в большинстве случаев, больной человек, в том числе находящийся в инкубационном периоде заболевания, который составляет от 2 до 14 (в среднем 5-7) дней.

SARS-CoV-2 стимулирует гуморальный и клеточный ответ иммунной системы инфицированного человека. Гуморальный ответ характеризуется продукцией антител IgM и IgG классов, которые способны специфически распознавать и связывать чужеродные белки, характерные для патогена, участвуя в механизмах его нейтрализации и удаления. Антитела класса IgM появляются первыми, через несколько дней от появления симптомов. Почти одновременно или вскоре вслед за ними появляются IgG (более, чем у половины пациентов в период 8-14 дней от возникновения клинических признаков инфекции, а в период от 15 дней и более – у 99% пациентов).

По уровню и динамике концентрации антител в крови гуморальный иммунный ответ индивидуально варьирует, в том числе в зависимости от тяжести болезни. Уровень IgM снижается до неопределяемого обычно в пределах до одного, реже – двух месяцев от начала заболевания, в то время как IgG антитела могут сохраняться в крови длительное время (3-5 месяцев и более), выполняя защитную функцию.

Четыре структурных белка, которые кодирует РНК вируса SARS-CoV-2, – это спайковый (S), оболочечный (E), нуклеокапсидный (N) и мембранный (M). Структуры, выступающие на поверхности вируса подобно шипам и придающие вириону сходство с короной, сформированы спайковым (S) белком. S-белок состоит из двух субъединиц (S1 и S2). Нуклеокапсидный и спайковый белки в ходе инфекции вызывают наиболее выраженный антительный ответ. При этом нейтрализующая активность антител, вырабатываемых против SARS-CoV-2, преимущественно соотносится с антителами к S-белку (который является главной мишенью в вакцинологии).
На S1 субъединице этого белка располагается рецептор-связывающий домен (RBD), который способен прочно связываться с рецепторами ангиотензин-превращающего фермента (ACE2), расположенными на клетках различных тканей, в том числе на эпителии легочных альвеол. Взаимодействие RBD домена с рецепторами ACE2 является начальным этапом внедрения вируса в клетку. Антитела, специфически связывающиеся с RBD областью S1 субъединицы спайкового белка коронавируса, способны ингибировать его связывание с клеточными рецепторами, оказывая выраженный нейтрализующий эффект.

Присутствие специфических антител к вирусу SARS-CoV-2 класса G указывает на факт недавнего или прошлого взаимодействия с вирусом. Поэтому такие тесты используют в комплексной диагностике при наличии подозрений на инфекцию новым коронавирусом или ее осложнения. Основной метод лабораторного подтверждения острой инфекции COVID-19 – выявление методами полимеразной цепной реакции (ПЦР) РНК вируса в биоматериале, взятом из дыхательных путей, обычно в мазке из носоглотки и ротоглотки. Однако информативность РНК-тестирования зависит от достаточности содержания вируса в биоматериале выбранной локализации на той или иной стадии инфекции, а также качества взятия материала.

Наиболее информативны ПЦР-исследования мазков из рото- и носоглотки в первые 1-5 дней от начала клинических проявлений инфекции. На более поздних сроках (более 1-2 недель) целесообразно дополнительно к ПЦР-тестированию мазков применять исследование крови на наличие специфических антител, вырабатываемых организмом в ответ на инфекцию SARS-CoV-2.

Оценка уровня IgG антител к SARS-CoV-2 может использоваться также с целью выявления иммунологических свидетельств прошлой (в том числе субклинической или бессимптомной) инфекции для оценки вероятного иммунного статуса обследуемого человека по отношению к этому вирусу, прослеживания контактов, популяционных эпидемиологических исследований. Поскольку большинство зарегистрированных и разрабатываемых вакцин против SARS-CoV-2 нацелено на антитела к S-белку, количественное определение уровня IgG антител к SARS-CoV-2 S-белку (RBD) может быть информативным методом оценки динамики иммунного ответа на вакцинацию такими препаратами (в частности, для оценки ответа на применение вакцины Гам-КОВИД-Вак – «Спутник V»).

Следует отметить, что результаты предлагаемого теста количественного исследования IgG антител к SARS-CoV-2 S-белку (RBD), независимо от используемой антигенной мишени, нельзя считать прямым методом определения нейтрализующих антител, поскольку оценка нейтрализующей активности антител требует специальных методов, малодоступных для рутинного практического использования. Но результаты этого теста проявляют очень высокую корреляцию с результатами тестов нейтрализации при проведении параллельных исследований.

Источник научное исследование
Источник текста описания компания Invitro.
Источник по BAU
Источник обновленных данных

‌ Через сколько дней после вакцинации проверить антитела? Ответ: 42

Появляются первые данные о количестве и проценте заболевших после вакцинации.

Без антител болезнь вероятна, как сейчас поражает индийский коронавирус. История болезни индийским штаммом коронавируса «Дельта» от первого лица.

ONE DAILY WOMEN 100 ТАБЛ купить

Доставка по РФ 2-5 дней
Оплата при получении
Более 1000 пунктов самовывоза
Только проверенный товар

One Daily Women 100 табл

В корзину

Витаминно-минеральный комплекс One Daily для женщин от 21st Century Health Care

Мультивитаминный и мультиминеральный комплекс пищевых добавок One Daily для женщин от 21st Century специально разработан для приема женщинами. При его создании учитывались особенности женского организма. Содержит все необходимые витамины и минералы, а также большой спектр антиоксидантов.

• Специальная формула
• Мультивитаминный и мультиминеральный комплекс пищевых добавок
• Сравните активные ингредиенты с мультивитаминным комплексом для женщин One-A-Day
• Протестировано в лабораторных условиях — гарантия качества

One Daily Women состав:

One Daily Women как принимать:

В качестве биологически активной добавки взрослым принимать по одной (1) таблетке ежедневно с едой или по указаниям лечащего врача. Не превышать рекомендуемую дозу.
Другие Ингредиенты